头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

核电板块强势拉升 久盛电气、长城电工涨停：释放哪些信号？

北京 - 6月13日，A股市场核电板块异动拉升，久盛电气、长城电工等多只个股涨停，引投资者关注。业内人士分析认为，核电板块近期走强主要有以下几个原因：

• 国家政策支持力度加大。 近期，国家层面出台了一系列支持核电发展的政策措施，包括加快核电项目审批、加大核电研发投入、完善核电价格机制等。这些政策的出台，有利于促进核电产业发展壮大，增强投资者信心。
• 核电安全运行表现良好。 随着核电技术不断进步和安全管理水平不断提升，核电的安全运行水平得到了显著提高。今年以来，国内核电机组运行安全平稳，未发生任何重大安全事件。良好的安全运行表现，增强了投资者对核电行业的信心。
• 核电板块估值处于低位。 从估值水平来看，核电板块整体估值仍处于低位，具备较高的投资吸引力。随着核电行业景气度回升，核电板块有望迎来估值修复。

久盛电气和长城电工是A股市场核电板块的代表性企业。两家公司均深耕核电领域多年，拥有丰富的技术积累和经验优势，在核电设备制造、核电工程建设等领域具有较强的竞争力。随着核电行业发展，两家公司有望迎来良好的发展机遇。

核电板块的走强，反映了市场对核电行业发展前景的看好。未来，随着国家政策支持力度加大、核电安全运行表现良好以及核电板块估值修复等因素的共同作用，核电板块有望继续保持强劲增长势头。

以下是一些可以进一步分析的方向：

• 核电板块未来有哪些投资机会？
• 哪些上市公司有望受益于核电板块发展？
• 核电板块未来的发展趋势如何？

注意： 以上内容仅供参考，不构成投资建议。投资者在做出投资决策前应谨慎研究，并咨询专业人士。